衛生署醫療器材許可證資料庫

法規導讀 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區娘是沒有止境的!  出處及延伸閱讀: 「藥事法」,中華民國一百零二年五月八日總統華總一義字第 10200082721 號令修正公布第 13 條條文 「醫療器材查驗登記審查準則」,中華民國九十九年九月七日行政院衛生署衛署藥字第0991606359號令修正...

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醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材諮議會...

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台灣醫療器材查驗登記申請作業說明會紀要查驗登記為醫療器材上市一道重要的法規程序,也是主管機關確保醫療器材安全與功效性的方法之一,所有的醫療器材都必須取得查驗登記許可證才可在台灣販售。而第1、2、3等級醫療器材、體外診斷醫療器材與新醫療器材,在辦理查驗登記如何提供審查 ......

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