衛生署醫療器材管理辦法

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醫療器材管理辦法 醫療器材管理辦法 【公布日期】101.07.27 【公布機關】行政院衛生署 【法規沿革】 1‧ 中華民國九十三年十二月三十日行政院衛生署衛署藥字第0930328238號令訂定發布全文8條；並自發布日施行 2‧ 中華民國九十四年七月二十二日行政院衛生署衛署藥字第 ......

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台灣醫療器材管理架構  依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：...

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我國醫療器材管理模式  配合我國醫療器材之重分類分級，以及符合國際醫療器材管理趨勢，衛生署所公告施行的「 醫療器材管理辦法 」，除了部份公告免除之Class I產品外，所有產品都符合實施 藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範，並且所有產品均須辦理 ......

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::衛生署醫療器材資料庫::  依據 行政院衛生署(101年07月27日) 署授食字第1011602166號公告，修訂「醫療器材管理辦法」附件一、附件二。 ... 「產品名稱」舉例資料僅供參考，對於分類項目之判定，請依「醫療器材管理辦法附件一」規定為準 ......

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