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TEBC-東騰生物科技有限公司-法規部-Regulatory Affairs Department-問題討論-Q&A

我想以歐盟和美國上市證明減免臨床前測試等資料,請問衛署如何認定這2項文件之有效性?又有什麼要注意的事項? [1] 適用範圍:依據醫療器材查驗登記審查準則第15、17 條,屬於第二等級醫療器材得檢附美國及歐盟會員國官方或權責機構出具之核准 ......

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isCar! 在風和日麗的某一天,大華以時速20公里行駛在北宜公路上,開在大華後方的小明覺得大華開車的速度實在太慢了,忍不住跨越雙黃線想要超車到大華前方,此時,對向車道也正有一台車行駛而來,因距離太近當兩人注意到時,已經來不及煞車,小明與對向車道的車撞在一起,兩人均有身體受傷,車子前方也毀損,大華則...

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