第二、三等級醫療器材 查驗登記相關法規

•第二等級醫療器材，得檢附美國及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件，替代 ... 須提供臨床前評估外，尚須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生署醫療器材諮詢委員會確認產品臨床安全性及功效後，再行決定是否核發許可證。...

Toyota CH-R日規動力數據意外揭露！「跨界神車」2016年年底有望登台？

isCar! 作為豐田旗下首款搶佔跨界迷你SUV市場之作，CH-R量產版本甫一於2016年日內瓦車展現身，眾家競爭車廠無一不是繃緊神經、靜觀其變。而日前豐田日本官網也意外揭露了CH-R日規版本的詳細動力數據，算一算時程，最快在2016年年底我們就有機會在台一睹這款神車最新力作。想當然爾，最有可能受到...

BMW休旅王者『X7』預告登場，內裝延續旗艦七系列的豪華精神

isCar! 在BMW近期舉行的年度媒體大會上，BMW預告將推出級距設定在X5與X6之上的『休旅大哥X7』。 底盤代號F17的BMW X7，在級距定位上將和賓士GLS、奧迪Q7同級，皆是車長超過5000mm的大型豪華休旅車（LSUV），並以大七（7-Series）所採用的CLAR模組化平台下去開發。...

小針美容更精緻！小改款Inifiniti QX50 199萬開賣

今年台北車展搶先亮相並且釋出217萬元接單價供買家下訂的小改款Infiniti QX50，在今日正式發表上市，新車售價為199萬元，較先前預售價足足下修了18萬元，讓此車款在面對Volvo XC60、Lexus NX200t、Audi Q5、BMW X3等同級對手時，擁有更強的產品競爭力。 小改款...

單元【鴻毅有辦法】山路潑油 害人車禍，該當何罪？

isCar! 在一天風和日麗的早上，大華騎重機準備跟車友上山踏青，轉彎時，發現彎道上被人潑滿汽油，大華放慢速度經過但仍然摔車滑倒，經緊急送醫後，大華的手臂與大腿部有多處挫傷，並無生命危險，因只有彎道的部分有汽油，警方猜測應該是有人蓄意潑汽油，大華告訴警方可能是住在附近的小明所做的，因為小明因為覺得路...