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人類細胞治療產品臨床試驗 申請作業及審查基準

4 四 臨床試驗涉及於人體施行新醫療器材者,應檢附產品之安全性與醫 療效能證明文件。 參、審查作業與試驗管理 一、 審查作業程序 人類細胞治療產品臨床試驗計畫之申請及審查作業流程詳如附圖一。...

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