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原料藥主檔案(DMF)- 申請及法規相關

1:DMF資料分成closed part 及open part,請問送審是送哪一種?一起送件嗎?原料藥輸入商(含代理商或製劑藥商)是否可先送件 open part至衛生福利部,後續國外再直接送件closed part至衛生福利部? 原料藥輸入商(含代理商或製劑藥商)可先送件open part 至 ......

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