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根據藥事法第四十條之規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入」。國產或輸入醫療器材販售前,應依醫療器材查驗登記審查準則檢附相關文件,向衛福部食品藥物 ......

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