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台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁

製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證、製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材GMP審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ......

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