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什麼是 93/42/EEC ? 歐委會針對醫療器械領域制定了三個歐盟指令,這三個指令分別是有源植入醫療器械指令(AIMD, 0/335/ EEC),醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD, 8/79/ EEC)。在歐盟市場銷售的醫療器械,必須滿足相關指令要求,並 ......

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