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※國產醫療器材優良製造規範(GMP)認可登錄準備須知※

(一)應包括「 醫療器材優良製造規範( GMP) 」第二點「品質系統之要求」所列之各項: 管理階層之責任。 品質系統。 合約審查。 設計管制。 文件與資料管制。 採購。 ......

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