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我國醫療器材臨床試驗之申請與執行

3. 臨床試驗的設計:試驗的設計可以說是臨床試驗中最關鍵也是最困難的一個環節。在設計試驗之前,除了應了解產品的特性和使用方法外,對於應遵守的法規亦須熟知,如此,才能在最短的時間下規劃出符合科學與倫理的臨床試驗計畫書。...

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