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ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要

滅菌確效是食品藥物管理局近年來文件審查的重點項目之一,有許多公司將滅菌作業委外執行,誤以為滅菌製程委外時,就不需檢附滅菌確效程序文件,但在ISO 13485的條文7.5.2.2中有清楚說明: 組織對滅菌流程之確效應建立文件化程序...

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在台灣學習中文許久的女孩Amy Estrada在她的部落格《Language Boat》上就她長年對25歲以上台灣男孩子的觀察與研究,列出10點「洋女與台男交往須知」。 對許多人來說,到一個陌生的國家學習語言時,和當地人約會是一件很自然的事。如果妳是少數住在台灣的西方女孩,想要和當地的男生約會,妳需...

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30張讓你感動不已的人生故事   當你面對人生的挫折時,往往自己的心態才是那個解不開的結。  但如果你知道在這世界上, 還有很多人為了單純地活下去而努力克服人生的種種障礙,  你又有什麼好憂鬱的呢? 以下這些照片,送給你們、也送給我自己。 希望我可以度過我現在遇到的難關...

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