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新版醫療法規 IEC60601-1 3rd?雖已公佈多時, 但是各發證單位並未開始正式強制實施, 新版與舊版法規最大不同點, 在於風險評估管理 ISO14971 的強制導入, 爾後在申請60601-1 法規認證時, 將被要求提供 ISO14971風險評估管理報告:...

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